| Stan dostępności: | |
|---|---|
YWJ250-II
Wyprodukowana przez firmę Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd. maszyna do kapsułkowania YWJ250-II stanowi w pełni automatyczną platformę do kapsułkowania opracowaną na podstawie ponad 15-letniego doświadczenia w inżynierii produkcji kapsułek żelowych. To urządzenie zostało zaprojektowane z myślą o ciągłej produkcji kapsułek miękkich w zakładach farmaceutycznych, nutraceutycznych i kosmetycznych. Maszyna integruje formowanie wstęgi żelatynowej, dozowanie materiału, zamykanie kapsułek i wstępne kształtowanie w jedną zsynchronizowaną linię produkcyjną, redukując wymagania dotyczące ręcznej obsługi pomiędzy etapami procesu.
YWJ250-II współpracuje z 20 stacjami dozowania tłokowymi, zapewniającymi znamionową wydajność produkcyjną do 115 000 kapsułek na godzinę w standardowych warunkach pracy. Maszyna obsługuje kapsułki o wielkości od 20 minimów do 160 minimów, z regulacją objętości napełnienia w zakresie od 0,2 ml do 3 ml. System wtrysku kąpieli wodnej utrzymuje temperaturę żelatyny w granicach ±0,1°C, zmniejszając zużycie żelatyny o około 14% w porównaniu do maszyn starszej generacji, jednocześnie poprawiając wydajność gotowego produktu o 1,5% zgodnie z danymi walidacji produkcji.
Wszystkie powierzchnie mające kontakt z produktem są wykonane ze stali nierdzewnej 304, spełniającej wymagania GMP dla sprzętu do produkcji farmaceutycznej. W ramie maszyny zastosowano grubą konstrukcję ze stali nierdzewnej z zaokrąglonymi narożnikami i ciągłymi spawami, aby ułatwić czyszczenie i odkażanie. Panele zewnętrzne mają szczotkowane wykończenie i uszczelnione drzwiczki dostępu, co zapobiega zanieczyszczeniu krzyżowemu podczas serii produkcyjnych. Podstawa sprzętu obejmuje kółka z blokadą i regulowane nóżki poziomujące, zapewniające stabilną instalację w zakładach produkcyjnych.
System kapsułkowania utrzymuje dokładność masy napełnienia w granicach ±2%, zapewniając spójne dozowanie w różnych partiach produkcyjnych. Podwójny system chłodzenia łączy chłodzenie wodą i chłodzenie powietrzem, aby utrzymać temperaturę wstęgi żelatynowej w określonych parametrach, zapobiegając kondensacji żelatyny w środowiskach produkcyjnych o wysokiej temperaturze i wilgotności. Konstrukcja pojemnika rozprowadzającego zapewnia jednolitą grubość folii żelatynowej na całej szerokości taśmy, zmniejszając różnice w masie otoczki pomiędzy poszczególnymi kapsułkami.
Maszyna wymaga zasilania trójfazowego 380V z dedykowanym zabezpieczeniem obwodu. Sprężone powietrze powinno być suche, przefiltrowane i utrzymywane na poziomie 0,6-0,8 MPa przy natężeniu przepływu 0,3 m3/min. Do obwodu chłodzenia walca matrycowego wymagane jest zasilanie wodą lodową o temperaturze 10–15°C, przy minimalnym natężeniu przepływu 10 l/min. Obszar instalacji powinien zapewniać 1 metr wolnej przestrzeni ze wszystkich stron, aby umożliwić dostęp konserwacyjny i obsługę.
Do obsługi maszyny wykorzystuje się system sterowania PLC z 10-calowym kolorowym ekranem dotykowym HMI. Parametry produkcji, w tym objętość wypełnienia, prędkość walcowania matrycy, temperatura żelatyny i temperatura chłodzenia, można regulować za pośrednictwem interfejsu. System przechowuje do 50 receptur produkcyjnych, umożliwiając szybką zmianę pomiędzy różnymi recepturami kapsułek. Dane produkcyjne w czasie rzeczywistym, w tym liczba wyjść, prędkość pracy i alarmy usterek, są wyświetlane na ekranie głównym, a funkcje diagnostyki usterek skracają czas rozwiązywania problemów.
Automatyczny system formowania wstęgi żelatynowej wykorzystuje precyzyjnie obrobione skrzynki rozprowadzające do wytwarzania ciągłych folii żelatynowych o stałej grubości. W zespole pompy wtryskowej zastosowano tłoki ceramiczne zapewniające odporność na zużycie i dokładność dozowania. Zespół rolki matrycy posiada mechanizm szybkiego montażu, umożliwiający wymianę matrycy w ciągu 30 minut bez specjalistycznych narzędzi. Automatyczny system wyładunku kapsułek przenosi uformowane kapsułki do systemu suszenia za pośrednictwem przenośnika taśmowego przeznaczonego do kontaktu z żywnością, z regulowaną prędkością dostosowaną do wydajności suszenia dalszej części procesu.
Szafa elektryczna spełnia standardy ochrony IP54, a na wszystkich stacjach operatorskich zainstalowano zabezpieczenia przeciążeniowe i obwody zatrzymania awaryjnego. Blokady bezpieczeństwa zatrzymują pracę maszyny, jeśli drzwi dostępowe zostaną otwarte podczas produkcji. Wszystkie komponenty elektryczne posiadają certyfikat CE, a dokumentacja jest dostępna do kontroli organów regulacyjnych. Konstrukcja maszyny obsługuje protokoły walidacji IQ/OQ/PQ wymagane w zakładach produkcji farmaceutycznej.
YWJ250-II nadaje się do produkcji produktów typu softgel na receptę i OTC, w tym suplementów witaminowych, kapsułek z olejem rybnym i preparatów farmaceutycznych napełnianych płynem. Konstrukcja zgodna z GMP wspiera produkcję na rynki regulowane, a dla wszystkich komponentów mających kontakt z produktem dostępna jest dokumentacja identyfikowalności materiałów.
W przypadku producentów suplementów zdrowotnych maszyna obsługuje różne materiały wypełniające, w tym ekstrakty roślinne, preparaty na bazie oleju i produkty w postaci zawiesin. Funkcja przechowywania receptur obsługuje harmonogramy produkcji wielu produktów, powszechne w operacjach produkcji kontraktowej.
Urządzenie wspomaga produkcję kapsułek kosmetycznych, w tym kulek z olejkami do kąpieli, kapsułek serum oraz specjalistycznych produktów do higieny osobistej. Regulowany zakres objętości napełniania pozwala na zastosowanie zarówno małych próbek, jak i pełnowymiarowych kapsułek kosmetycznych.
Każda maszyna obejmuje instalację na miejscu i uruchomienie przez inżynierów technicznych Sinagel. Szkolenie obejmuje obsługę maszyny, rutynową konserwację, procedury wymiany matryc i podstawowe rozwiązywanie problemów dla personelu produkcyjnego. Instalacja zazwyczaj zajmuje 3-5 dni roboczych, z dodatkowym czasem na walidację produkcji, jeśli jest to wymagane.
Standardowa gwarancja obejmuje 12 miesięcy od daty uruchomienia, z możliwością przedłużenia gwarancji. Z każdą maszyną dostarczane są zestawy części zamiennych, zawierające elementy najczęściej zużywające się, a dodatkowe części są dostępne w ramach ekspresowej dostawy na cały świat. Zdalne wsparcie techniczne w przypadku problemów operacyjnych zapewniane jest za pośrednictwem rozmów wideo, a w przypadku złożonych problemów technicznych dostępny jest serwis na miejscu.
W standardowych warunkach pracy z owalnymi kapsułkami o wielkości 10 minimów maszyna produkuje 70 000–115 000 kapsułek na godzinę, w zależności od wielkości kapsułki i charakterystyki receptury. Rzeczywiste tempo produkcji może się różnić w zależności od lepkości żelatyny, właściwości materiału wypełniającego i warunków środowiskowych w zakładzie produkcyjnym.
Standardowa maszyna obsługuje rozmiary kapsułek od 20 minimów do 160 minimów z odpowiednimi rolkami matrycowymi. Niestandardowe rolki matrycowe mogą być produkowane dla specjalnych kształtów i rozmiarów kapsułek spoza tego zakresu, w tym kapsułek podłużnych, okrągłych i kapsułek o specjalnych kształtach.
Każda maszyna zawiera instrukcję obsługi, instrukcję konserwacji, schematy elektryczne, certyfikaty materiałowe części mających kontakt z produktem oraz dokumentację certyfikacyjną CE. Szablony dokumentacji IQ/OQ są dostępne na żądanie w celu wsparcia wymagań walidacji placówki.
Standardowy czas realizacji produkcji wynosi 45-60 dni roboczych od otrzymania wpłaty i potwierdzenia zamówienia. Czas dostawy może zostać dostosowany do niestandardowych konfiguracji lub specjalnych wymagań dotyczących napięcia. Organizacja wysyłki może zostać zorganizowana przez firmę Sinagel lub za pośrednictwem wyznaczonego przez klienta spedytora.
Maszyna składa się głównie z zespołu wibratora, układu dystrybucji dysków, części napędu łańcucha, ekranu wyświetlacza, zespołu elektrycznej skrzynki sterującej, zespołu kamery, wózka na złom, urządzenia ładującego, systemu wizualnego, elektronicznego układu sterowania, systemu wyrzucania itp. Ta wyrafinowana konfiguracja sprawia, że jest to idealna maszyna do kapsułek z miękkim żelem do nowoczesnych potrzeb produkcyjnych.
Obrotowa suszarka klatkowa kapsułek ze złożem fluidalnym służy do kształtowania i wtórnego suszenia miękkich kapsułek. Składa się z ośmiu klatek obrotowych, 24 wentylatorów i elektronicznego układu sterowania. Każda sekcja może być dodatnia i odwrotna oddzielnie. W przypadku stosowania jako formowanie zawartość wody w gumowej osłonce miękkiej kapsułki można zmniejszyć z około 45% do około 35%, a zawartość wody w gumowej osłonce miękkiej kapsułki można zmniejszyć do około 25%, jeśli jest ona suszona samodzielnie przed suszeniem. Metoda suszenia: suszenie wrzące, można wdmuchnąć do stanu upłynnionego, zmniejszyć korpus śrutu i korpus śrutu, korpus śrutu i wewnętrzną ścianę tarcia obracającej się klatki, dzięki czemu prędkość suszenia znacznie się poprawia.